First Bruton’s Tyrosine Kinase inhibitor (BTKi) demonstrating clinical proof-of-concept in relapsing multiple sclerosis (RMS). Study met primary endpoint demonstrating significant reduction in Gd+ enhancing T1 lesions on MRI with evobrutinib versus placebo. Clinically meaningful decrease in annual relapse rates observed.

Darmstadt, Tyskland og New York, USA, 21. september 2017 – Merck og Pfizer Inc. (NYSE: PFE) annonserte at EU-kommisjonen har gitt markedsføringstillatelse for Bavencio® (avelumab) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastatisk merkelcellekarsinom (mMCC), en sjelden og aggressiv type hudkreft.1 Produktet vil ha markedsføringstillatelse i de 28 landene i den europeiske unionen (EU), i tillegg til Norge, Liechtenstein og Island, og ventes å være tilgjengelig på markedet i løpet av de kommende månedene. Statens Legemiddelverk har gitt produktet markedsføringstilatelse i Norge, basert på EU-kommisjonsvedtaket (EC Decision) fra 18.september 2017.

• Første perorale korttidsbehandling for pasienter med høyaktiv relapserende multippel sklerose (MS) er nå godkjent i Europa • Mavenclad® har vist vedvarende klinisk effekt i opptil fire år med maksimalt 20 dagers behandling over en toårsperiode • EMA gir nå markedsføringstillatelse for Mavenclad® i EU med lansering først i Storbritannia og Tyskland.

Merck, et av verdens ledende legemiddelselskap, kunngjør i dag at EMA har besluttet å vurdere selskapets søknad om markedsføringstillatelse av Cladribine-tabletter for behandling av attakkpreget (relapsing-remitting) multippel sklerose.