– Taperne er pasientene som får dårligere behandling
Hvert år stiller nordmenn sin kropp til disposisjon for forskning på legemidler. I kliniske studier for utprøving av medikamenter risikerer de bivirkninger av nye medikamenter eller, dersom de får placebo eller standardbehandling, mindre effektiv behandling.
I en rapport utarbeidet av TranspariMED og Stiftelsen Dam som publiseres i dag, kommer det fram at ingen har en fullstendig oversikt over resultatene fra denne forskningen. Om de er positive eller negative, om de er publiserte eller om studiene i det hele tatt er ferdigstilte.
– Situasjonen er uholdbar. Taperne er pasientene som får dårligere behandling enn de kunne ha fått, sier programsjef i Stiftelsen Dam, Jan-Ole Hesselberg.
Norge bryter internasjonale forpliktelser
All klinisk forskning på legemidler og medisinske produkter fra og med 2004 skal registreres i den europeiske databasen EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials Database). Når resultatene fra forskningen er klare, skal disse legges til i databasen. Databasen kan således gi en fullstendig oversikt over hvilke studier som pågår og hvilke som er avsluttet, samt deres resultater.
Denne registreringen har forskningsinstitusjonene og Legemiddelverket et delt ansvar for å sikre. Manglende rapportering er et brudd mot EU-regulativet, som Norge har forpliktet seg til å følge.
I rapporten kommer det fram at verken forskningsinstitusjonene eller Legemiddelverket jobber for å sikre at resultatene fra fullførte norske legemiddelstudier blir rapportert. De anerkjenner behovet for registrering, men skylder på manglende ressurser og gode systemer for å følge opp at dette blir gjort.
Europa-versting
TranspariMED har laget en rekke systematiske gjennomganger av registrering av legemiddelstudier i andre europeiske land. Resultatet er nedslående for Norge, som ligger på bunnivå når det gjelder å registrere studier.
Grunnlegger av TranspariMED og forfatter av rapporten, dr Till Bruckner, understreker at det er viktig for både pasienter og norske skattebetalere at resultatene av kliniske studier offentliggjøres.
– Å offentliggjøre resultatene av kliniske studier gjennom registre kan øke den medisinske fremgangen vesentlig. Norske skattebetalere og pasienter vil ha nytte av forpliktelsen fra ledende institusjoner til å følge opp den globale praksisen for best rapportering av legemiddelforsøk, sier han.
Nøkkelord
Kontakter
Jan-Ole HesselbergProgramsjefStiftelsen Dam
Tel:90071673joh@dam.noHege Bjørnsdatter BraatenKommunikasjonssjef
Tel:988 02 577hege@dam.noBilder
Dokumenter
Lenker
Om Stiftelsen Dam
Stiftelsen Dam er en av Norges største stiftelser og gir penger til helse- og forskningsprosjekter som skal gi bedre helse gjennom deltakelse, aktivitet og mestring for folk i Norge.
Stitelsen Dam mottar 6,4 prosent av Norsk Tippings overskudd til fordeling til helseformål.
Følg pressemeldinger fra Stiftelsen Dam
Registrer deg med din e-postadresse under for å få de nyeste sakene fra Stiftelsen Dam på e-post fortløpende. Du kan melde deg av når som helst.
Siste pressemeldinger fra Stiftelsen Dam
– Veldig viktig at penger til helsefrivilligheten kommer på plass21.12.2021 18:58:48 CET | Aktuelt
I januar skal Stortinget behandle regjeringens tiltakspakke for utsatte grupper.
90 millioner kroner til helseforskning15.10.2021 15:50:00 CEST | Pressemelding
Stiftelsen Dams har tildelt årets helseforskningsmidler – 37 nye prosjekter får støtte.
Ny regjering: – Ikke glem helsefrivilligheten15.10.2021 15:41:27 CEST | Aktuelt
Stiftelsen Dam gratulerer den nye regjeringen, men har en tydelig oppfordring for de neste fire åra.
– Det er helt tydelig at også helsefrivilligheten er på vei ut av pandemien15.6.2021 15:21:19 CEST | Pressemelding
Stiftelsen Dam deler ut 72 millioner kroner til 85 nye prosjekter. Tildelingen gir håp om en mer ordinær hverdag.
Signerte ny millionkontrakt for helsefrivilligheten26.1.2021 12:06:57 CET | Pressemelding
Samarbeidet mellom Stiftelsen Dam og Helse- og omsorgsdepartementet videreføres i 2021.